alert Diese Seite ist eine übersetzte Version von educations.com
Zeigen Educations.com als: Handy

The Global Study Abroad Fair is coming soon! Meet 80+ schools, get a chance to win your airfare, chat live. Free spots are limited. Learn more! 

Master of Science in Regulatory Affairs

Keck Graduate Institute
2 Jahre
Vollzeit
Masterstudium
Scholarships available
On campus
Claremont
Englisch
Fall

Beschreibung Master of Science in Regulatory Affairs

Master of Science in Regulatory Affairs

Der Master of Science in Regulatory Affairs (MSRA) ist ein zweijähriges gemeinsames Programm des Keck Graduate Institute (KGI) City of Hope (COH). Ziel der MSRA ist es, den Studierenden translationale und angewandte Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten für alle von der FDA regulierten Produktklassen (Arzneimittel, Biologika und Geräte) während des gesamten Produktlebenszyklus (präklinische Entwicklung, klinische Entwicklung und Post-Marketing) zu vermitteln.

Die Studierenden belegen im ersten Jahr des Programms Kurse am KGI und im zweiten Jahr absolvieren sie zwei dreimonatige Rotationsprojekte an der COH.

Die Absolventen sind einzigartig positioniert, um Karrieren in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für Biotech- und Pharmaunternehmen, akademische Forschung, Programme mit regulatorischen Funktionen oder Promotionsprogramme in Regulatory Affairs zu beginnen.

Für weitere Informationen über Master of Science in Regulatory Affairs, bitte füllen sie eine Informationsanfrage aus und die Schule wird Sie mit weiteren Informationen kontaktieren.

Zulassungsvoraussetzungen

Englischkenntnisse (TOEFL, PTE, IELTS, iTEP).

Bitte kontaktieren Sie das Institut für weitere Informationen.


Does this course require proof of English proficiency?

The TOEFL® test is accepted by 10,000+ universities and higher education institutes in over 150 countries. Book your test today!

Learn more Advertisement

Programminhalt

Jahr 1

Die Studierenden belegen an der KGI strenge Graduiertenkurse in angewandten biomedizinischen Wissenschaften, darunter regulatorische Kernkurse, fortgeschrittene Wahlfächer und berufliche Entwicklung.

Jahr 2

  • Zwei dreimonatige Rotationsprojekte bei City of Hope bestehen aus einem oder einer Kombination der folgenden:
  • Schreiben und Einreichen des klinischen Studienprotokolls und Zustimmung bei den COH-ZulassungsbehördenH
  • Vorbereitung eines Pre-IND-Pakets oder von Teilen eines IND, einschließlich der Investigators Brochure (IB)
  • Überprüfung des Materials/der Daten, die in das regulatorische Material aufgenommen werden sollen, und Bewertung der Datenanforderungen und -vollständigkeit
  • Input in die Medikamentenentwicklung (dh Teilnahme an Teammeetings, in denen die präklinische Entwicklung diskutiert und evaluiert wird) Studierende wählen Projekte aus den folgenden Rotationsabteilungen bei

KOH:

  • Klinische Herstellung der T-Zell-Therapie
  • Klinische & translationale Projektentwicklung
  • CAR T Therapieprogramm
  • Office of IND Development and Regulatory Affairs
  • Translationales Entwicklungszentrum

Stipendien & Finanzierung

Es stehen mehrere Stipendienmöglichkeiten zur Verfügung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Universität.

Studiengebühren

Studiengebühren für den Studiengang:

  • Semestergebühr - 20.700 $
  • Jahresgebühr - 41.400 $

Grad

MSRA-Lernziele

  • Entwickeln Sie ein gründliches Verständnis der behördlichen Überprüfungsschritte im Laufe eines klinischen Studienprotokolls, von der Konzeptüberprüfung bis zur Einreichung bei der FDA
  • Verbessern Sie das Verständnis der Regulierungsstrategie und der Überprüfungsprozesse, von INTERACT oder Pre-IND bis zur IND-Einreichung bei der FDA
  • Schreiben Sie ein klinisches Studienprotokoll ausgehend von einer Vorlage
  • Bewerten Sie die Literatur, identifizieren Sie Wissenslücken und vermitteln Sie Erkenntnisse an die wissenschaftliche Gemeinschaft
  • Effektive Kommunikation in einem Branchenumfeld, das aus Wissenschaftlern, Ingenieuren und Geschäftsleuten besteht
  • Wirken Sie produktiv in einem interdisziplinären Team mit, das komplexe Probleme angeht

Berufschancen

Was kann ich mit diesem Abschluss machen?

Die Berufsfelder im Bereich Regulatory Affairs sind vielfältig. Regulatory Professionals tragen Titel wie:

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten
  • Regulatory Affairs Manager
  • Direktor für regulatorische Angelegenheiten
  • Compliance-Spezialist
  • Inspektor für Lebensmittelsicherheit
  • Klinischer wissenschaftlicher Mitarbeiter
  • Leiter Qualitätssicherung

Informationsanfrage - kostenlos & unverbindlich

Möchten Sie mehr über Master of Science in Regulatory Affairs wissen? Geben Sie Ihre Anfrage in das Formular ein. Die Informationen werden direkt an den Anbieter geschickt, der Sie sobald wie möglich persönlich kontaktieren wird.

Land *
Staatsangehörigkeit *

Keck Graduate Institute

Keck Graduierteninstitut

Das Keck Graduate Institute (KGI) in Claremont, Kalifornien, bietet eine Vielzahl innovativer Graduiertenprogramme und Zertifikate an, die Biowissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Genetik, Ingenieurwesen und Wirtschaft mit einem Schwerpunkt auf Industrieprojekten, Praktika und Teamkooperationen integrieren....


Lesen Sie mehr über Keck Graduate Institute

Kontaktinformationen für Keck Graduate Institute

Keck Graduate Institute

535 Watson Drive
91711 Claremont CA
United States of America (USA)

 Telefonnummer anzeigen
www.kgi.edu

Contact school

Möchten Sie mehr über Master of Science in Regulatory Affairs wissen? Füllen Sie das folgende Formular aus und wir senden Ihre Informationen an einen Vertreter der Schule, der Sie sobald wie möglich persönlich kontaktieren wird.

Reviews

Keine Bewertungen vorhanden