MS in medizinischer Produktqualität

Überblick

Der STEM-zertifizierte Abschluss in Medizinproduktqualität richtet sich an Studierende mit einem Hintergrund in den Bereichen Biologie, Pharmazie, Biomedizin und Biomedizintechnik. Ziel des Programms ist es, die Studierenden in der Theorie der aktuellen und zukünftigen Vorschriften zu schulen, die sich auf die Produktqualität auswirken, und ihnen praktische Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, die sie in ihrer Karriere in der Industrie einsetzen werden.

Fachleute, die in der Qualitätssicherung und -kontrolle tätig sind, sind für die Prüfung und Überwachung verantwortlich, die zur Gewährleistung der Sicherheit von Gesundheitsprodukten erforderlich sind. Die Studierenden lernen die Vorschriften und Richtlinien kennen, die die Qualität von Arzneimitteln, Biologika und Medizinprodukten in den USA und auf internationaler Ebene sicherstellen, und wie sie dieses Wissen auf dem immer weiter wachsenden Gebiet der Entwicklung und Herstellung medizinischer Produkte anwenden können. Sie entwickeln ein Verständnis der Grundprinzipien, die für die Interpretation und Implementierung von Qualitätspraktiken und Qualitätssystemen wesentlich sind.

An Wochenenden werden Kurse für Berufstätige angeboten. Sie können online besucht werden, wenn Sie Ihr Studium außerhalb von Los Angeles abschließen möchten. Die Studierenden legen ihr eigenes Tempo fest und belegen so viele Kurse, wie sie pro Semester belegen möchten.

Alle Studierenden und Alumni erhalten Unterstützung bei ihren Karrieremöglichkeiten, darunter Einstellungsveranstaltungen, Karrieremessen und die regelmäßige Verteilung von Stellenangeboten von Unternehmen im In- und Ausland. Personalvermittler kennen den Ruf unserer Alumni und sind bestrebt, unsere Absolventen einzustellen.

Master of Science Zulassungen

Zulassungskriterien

Um sich für unsere Master of Science-Programme zu bewerben, müssen Sie:

• Einen Bachelor-Abschluss mit einem Notendurchschnitt (GPA) von mindestens 3,0 von einem akkreditierten College oder einer akkreditierten Universität abgeschlossen haben. *
• Reichen Sie zwei Empfehlungsschreiben von Fachleuten oder Professoren ein, die mit Ihren Fähigkeiten und Leistungen vertraut sind.
• Senden Sie Ihren aktuellsten Lebenslauf.
• Reichen Sie eine persönliche Erklärung ein, die Ihr Interesse an dem Abschluss zum Ausdruck bringt.
• Englischkenntnisse: Wenn Ihr Bachelor-Abschluss in einem nicht englischsprachigen Land erworben wurde und Sie nicht US-amerikanischer Staatsbürger oder ständiger Wohnsitz sind, müssen Sie Noten von einem offiziellen TOEFL (Test für Englisch als Fremdsprache) oder IELTS (International English) einreichen Sprachtestsystem). Bitte beachten Sie, dass Sie möglicherweise auch dann Punkte einreichen müssen, wenn Sie aus einem englischsprachigen Land stammen. Wir fordern, dass Sie innerhalb von zwei Jahren nach Ihrer geplanten Einschreibung die folgenden Ergebnisse überprüfen:
  • Eine internetbasierte TOEFL-Bewertung (iBT) von 100 mit mindestens 20 für jede Teilbewertung; oder
  • Ein IELTS von 7 mit nicht weniger als 6 in jeder Bandnote.

MS in medizinischer Produktqualität | Lehrplan und Anforderungen

Der USC MS in Medical Product Quality erfordert die zufriedenstellende Vervollständigung von 32 Einheiten über den Abiturabschluss hinaus. Das Kerncurriculum umfasst Kurse, die sich auf grundlegende regulatorische Rahmenbedingungen, Qualitätssicherung, Risikomanagement, Statistik und Projektmanagement sowie auf Wahlmöglichkeiten konzentrieren. Praktische Erfahrungen werden durch die Teilnahme an akademischen und industriellen Praktika oder durch das TRAQS-Programm gefördert.

Erforderliche Kurse

Alle vom Department of Regulatory and Quality Science angebotenen Kurse können entweder persönlich oder online (innerhalb der USA) absolviert werden. Bei der Zulassung erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Kursplan, der Ihren Anforderungen entspricht.

Einführungsbestimmungen

MPTX 511: Einführung in die Medizinprodukteverordnung

Qualitätssicherung (Wählen Sie mindestens 4)

RSCI 506: Prüfungsgrundsätze

RSCI 508: Qualitätssicherung für Arzneimittel und Biologika

RSCI 509: Qualitätssicherung für Medizinprodukte

MPTX 515: Qualitätssysteme

MPTX 517: Struktur

MPTX 526: Herstellung und Kontrolle von Chemie

Risikomanagement (Wählen Sie mindestens 1)

RSCI 520: Einführung in das Risikomanagement für Gesundheitsprodukte

RSCI 527: Sicherheit von Medizinprodukten

Statistiken

RSCI 507: Qualitätssysteme

Projektmanagement

RSCI 603: Verwaltung komplexer Projekte

Wahlfächer

Alle verbleibenden Einheiten können mit Wahlfächern belegt werden, die aus den Kursen des Departements für Regulierungs- und Qualitätswissenschaften ausgewählt wurden.

Benötigte Bildungsstufe

Um mit einem Master of Science in Medizinproduktqualität abschließen zu können, müssen Sie Folgendes abgeschlossen haben:

• Mindestens 32 Einheiten der Pflicht- und Wahlfächer
• Erhalten Sie einen kumulativen GPA von 3.0 oder besser
• Sorgen Sie für eine kontinuierliche Immatrikulation während aller Herbst- und Frühlingssemester
• Schließen Sie das Studium innerhalb von fünf Jahren ab